美國MD單克隆驗(yàn)證系統(tǒng) 簡介：

采用傳統(tǒng)技術(shù)證明細(xì)胞株是單克隆來源，這一過程非常耗時(shí)且主觀性強(qiáng)。CloneSelect Imager和CloneSelect Imager FL是適用于對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞進(jìn)行快速成像和分析的高通量自動(dòng)化解決方案。

通過多個(gè)時(shí)間點(diǎn)的成像跟蹤可輕松回溯源自單個(gè)細(xì)胞的克隆形成過程。自動(dòng)化采集和分析可提供準(zhǔn)確、客觀和一致的結(jié)果。

CloneSelect Imager單克隆驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)用廣泛。能客觀，定量地評(píng)估細(xì)胞生長；根據(jù)細(xì)胞密度，校準(zhǔn)細(xì)胞表達(dá)水平；細(xì)胞生長分析，自動(dòng)計(jì)算匯合度并生成生長曲線；細(xì)胞株開發(fā)和單克隆性驗(yàn)證；單克隆抗體開發(fā)等等。

美國MD單克隆驗(yàn)證系統(tǒng)  技術(shù)特點(diǎn)：

• 高速高分辨全孔細(xì)胞成像驗(yàn)證單克隆性，一塊96孔板<2min
• 細(xì)胞呈3D透亮、與顯微下一致，易于區(qū)分
• 熒光成像即可在第0天進(jìn)行準(zhǔn)確的單個(gè)細(xì)胞檢測(cè)并證明單克隆性
• 軟件生成單克隆性報(bào)告，以供審查和提交監(jiān)管機(jī)構(gòu)
• 可多儀器整合，實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)化

白光和熒光成像
使用非標(biāo)記白光對(duì)每個(gè)板的每個(gè)孔進(jìn)行成像，采集時(shí)間短(<2min)。多通道熒光成像為單克隆性驗(yàn)證和對(duì)比匯合度測(cè)定提供了額外的可信度。
可對(duì)多種細(xì)胞類型進(jìn)行快速成像
可在兩分鐘內(nèi)對(duì) 96 孔板進(jìn)行成像。適用于貼壁或沉淀懸浮細(xì)胞類型（如CHO、HEK、雜交瘤、iPSC）和許多其他細(xì)胞類型
高分辨率圖像
高速熒光和高分辨率白光成像，可準(zhǔn)確識(shí)別單個(gè)細(xì)胞，區(qū)分細(xì)胞碎片、死細(xì)胞等，實(shí)現(xiàn)連續(xù)數(shù)天拍照?qǐng)D像可視化和數(shù)據(jù)追蹤。
軟件數(shù)據(jù)處理工具加速細(xì)胞生長研究
智能軟件自動(dòng)計(jì)算匯合度并生成生長曲線、匯合度熱圖和細(xì)胞遷移圖像。可隨時(shí)間推移自動(dòng)追蹤每個(gè)孔的測(cè)定值。簡化細(xì)胞株開發(fā)工作流程中的多個(gè)步驟（成像、樣品追蹤、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成），以加快提交IND。
通過易于使用的軟件進(jìn)行智能分析
該軟件自動(dòng)計(jì)算每個(gè)成像時(shí)間點(diǎn)的匯合度。匯合度熱圖、細(xì)胞遷移圖像、總生長率和平均速率可自動(dòng)生成，并可導(dǎo)出。向?qū)杰浖脩艚缑?，培?xùn)時(shí)間只需1小時(shí)。
定制自動(dòng)化選項(xiàng)
AWES團(tuán)隊(duì)（先進(jìn)工作流程工程解決方案團(tuán)隊(duì)）可提供各種定制服務(wù)，包括整合機(jī)械化平板裝載、支持液體移取和培養(yǎng)的全自動(dòng)化工作站。我們使用CloneSelect Imager打造出定制的自動(dòng)化單元，用于iPSC工作流程、全測(cè)定系統(tǒng)、藥物毒性和特性鑒定研究。

應(yīng)用：

●細(xì)胞株開發(fā)
細(xì)胞株開發(fā)是制備生物制藥分子（如單克隆抗體）過程中的關(guān)鍵步驟。該過程通常從將編碼目標(biāo)蛋白的 DNA 轉(zhuǎn)染至宿主細(xì)胞開始，目標(biāo)DNA會(huì)隨機(jī)或定向整合至宿主細(xì)胞基因組中。篩選數(shù)以千計(jì)的克隆以鑒別稀有的高產(chǎn)細(xì)胞、以及驗(yàn)證單克隆源性是一個(gè)手動(dòng)且耗時(shí)的過程。

●單克隆性驗(yàn)證
細(xì)胞株開發(fā)和單克隆性驗(yàn)證是生產(chǎn)生物制藥分子（如單克隆抗體）的過程中的關(guān)鍵步驟。在分離穩(wěn)定表達(dá)目標(biāo)蛋白的單個(gè)活細(xì)胞后，可建立細(xì)胞株。此過程中的一個(gè)關(guān)鍵結(jié)點(diǎn)是記錄單克隆性證據(jù)。單克隆性證據(jù)通常都是圖像形式，據(jù)此可生成單細(xì)胞圖像并將其隨附在監(jiān)管文件中。

●細(xì)胞生長分析
基于時(shí)間序列的細(xì)胞培養(yǎng)孔板連續(xù)拍照，軟件能夠?qū)⑼豢自跀?shù)天的拍照?qǐng)D像進(jìn)行整合，并自動(dòng)計(jì)算匯合度并生成生長曲線、匯合度熱圖和細(xì)胞遷移圖像，簡化細(xì)胞株開發(fā)工作流程中的多個(gè)步驟（成像、樣品追蹤、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成）。

●單克隆抗體(mAb)
單克隆抗體(mAb)源于一個(gè)親本細(xì)胞，因此僅可結(jié)合單個(gè)表位。單克隆抗體開發(fā)通常指篩選和識(shí)別可靶向某一特定抗原表位的特異性抗體以用于疾病診治，如COVID冠狀病毒。

●克隆形成實(shí)驗(yàn)

軟瓊脂克隆形成實(shí)驗(yàn)是一種傳統(tǒng)的技術(shù)，用于表征細(xì)胞不依賴于貼壁而生長的能力，這是癌變發(fā)生的標(biāo)志。在半固體培養(yǎng)基等可增加克隆形成率的基質(zhì)中接種后，細(xì)胞通常會(huì)孵育在可能影響克隆生長的化合物中。CloneSelect Imager細(xì)胞生長分析系統(tǒng)可對(duì)每個(gè)孔進(jìn)行成像，并自動(dòng)計(jì)算匯合度、估算克隆數(shù)量和面積以及追蹤克隆的生長。

●細(xì)胞活力表征
細(xì)胞株開發(fā)就是發(fā)現(xiàn)源自單個(gè)細(xì)胞的克隆，其可穩(wěn)定高表達(dá)目標(biāo)治療性蛋白。此過程中分離單個(gè)活細(xì)胞是關(guān)鍵的第一步。單細(xì)胞增殖形成克隆，隨后可評(píng)估其目標(biāo)治療蛋白的產(chǎn)率。單細(xì)胞源性克隆的活性和生長速率可在CloneSelect Imager成像儀和SpectraMax i3x微孔板讀板機(jī)以及成像細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上進(jìn)行表征。

●非標(biāo)記細(xì)胞遷移研究
劃痕實(shí)驗(yàn)在許多學(xué)科中都被用來研究細(xì)胞遷移，即細(xì)胞群的協(xié)同移動(dòng)。在微孔板中培養(yǎng)的單層細(xì)胞上制造一個(gè)手工或標(biāo)準(zhǔn)劃痕。微孔板可針對(duì)化合物文庫進(jìn)行篩選，以研究對(duì)細(xì)胞遷移的影響。使用這種方法可以研究化合物或基因庫的影響。CloneSelect Imager 細(xì)胞生長分析系統(tǒng)能夠快速成像（每板<90秒），并對(duì)細(xì)胞遷移進(jìn)行客觀、自動(dòng)分析。